公司董事會辦公室               第十期              2009年4月14日

        為加強藥品監(jiān)督管理，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，二00九年四月十二日至十四日，以芮國珍同志為組長的云南省食品藥品監(jiān)督管理考核組一行三人，在州食品藥品監(jiān)督管理局楊禮祥科長的陪同下，對我公司二00九年GMP再認證進行檢查。

        檢查組采取聽、看、查的方法，對我公司制劑車間（片劑、顆粒劑、散劑、硬膠囊劑）、原料藥（含前處理及提?。┑纳a(chǎn)和質(zhì)量管理情況進行了全面的檢查。重點對中藥口服固體、制劑檢查項目187項；化學(xué)藥口服固體制劑檢查項目166項；中藥原料藥檢查項目200項，共計553項，進行了嚴格的檢查。同時，認真查閱了血塞通片、三七總皂苷、血塞通顆粒、阿咖酚散、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，對以上五批產(chǎn)品進行了全過程的檢查，片劑、顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、原料藥（三七總皂苷、八角茴香油、含前處理及提?。┪窗l(fā)現(xiàn)嚴重缺陷。

        檢查組認為：該公司人員和組織機構(gòu)健全；生產(chǎn)廠房布局基本合理；生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器基本滿足要求；主要設(shè)備經(jīng)過驗證；生產(chǎn)管理、物料及產(chǎn)品管理符合要求；生產(chǎn)和質(zhì)量文件已建立；人員經(jīng)過培訓(xùn)。

        通過三天的實地查看和聽取匯報后，經(jīng)檢查組綜合評定：云南特安吶制藥股份有限公司二00九年GMP再認證已順利通過。