2014年第6期            公司董事辦公室            2014年4月17日

      2014年1月14日，按2010年版GMP的要求，公司副總經(jīng)理李明昆、質(zhì)量部經(jīng)理何元凱對包衣材料的供應(yīng)商北京英茂藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場審計。
      通過對該公司質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)運(yùn)作管理體系、物料管理和設(shè)備管理等硬件和軟件進(jìn)行全面嚴(yán)格、細(xì)致的檢查。認(rèn)為該公司人員和組織機(jī)構(gòu)健全，證照手續(xù)齊備，符合規(guī)范要求；生產(chǎn)廠房布局合理，生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器配備較全，能夠滿足生產(chǎn)和檢驗需要；主要設(shè)備經(jīng)過驗證；生產(chǎn)管理較為嚴(yán)格；物料及產(chǎn)品管理規(guī)范；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件較為完善。認(rèn)為該企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》對供應(yīng)商審計的要求。